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Audit Trail automatisiert rechtssichere Dokumentation für Hersteller

Verantwortlicher Redakteur:in: Andreas Müller 1 min Lesedauer

Contact Elements stellt einen Audit Trail bereit, der die rechtssichere Dokumentation automatisiert und Entwickler von Routineaufgaben entlastet.

(Quelle: Contact Software)
(Quelle: Contact Software)

Contact Elements stellt einen Audit Trail bereit, der die rechtssichere Dokumentation weitgehend automatisiert und Entwickler von zeitraubenden Routineaufgaben entlastet.

Audit Trails erfassen regulatorisch wichtige Daten und deren Veränderungen im Lebenszyklus eines Produkts und zeichnen sie lückenlos und chronologisch auf.

Bei der Marktzulassung, der Zertifizierung oder im Schadensfall: Ein Hersteller muss jederzeit belegen können, dass seine Produkte und Prozesse technische, qualitative und regulatorische Vorgaben erfüllen. Die dafür erforderlichen Unterlagen zusammenzustellen, verursacht oft hohe Aufwände in den Unternehmen.

Audit Trail führt Protokoll

PLM-Systeme erleichtern die rechtssichere Dokumentation durch ihre Versions- und Änderungskontrolle. Contact Software geht einen entscheidenden Schritt weiter: Ein neuer Dienst der Contact Elements-Plattform bietet darüber hinaus einen Audit Trail, der über regulatorisch relevante Informationen detailliert und automatisch Protokoll führt. Dies entlastet Anwender von Routineaufgaben und hilft der Fertigungsindustrie, ihren Nachweispflichten optimal nachzukommen.

Unternehmen können einfach konfigurieren, welche Geschäftsobjekte wie etwa Anforderungen, Artikel oder Dokumente die Audit Trails berücksichtigen sollen. Beginnend mit der Neuanlage eines solchen Objekts und allen nachfolgenden Änderungen bis auf Attributebene entsteht so eine vollständige digitale Änderungshistorie entlang der Zeitachse. Die entsprechenden Daten können im Rahmen von Dashboards, Reports und APIs in den Unternehmensprozessen visualisiert und ausgewertet werden.

Transparenz über alle Aktionen

„Audit Trails dokumentieren alle regulatorisch relevanten Änderungen und schaffen somit Transparenz über alle durchgeführten Aktionen“, fasst Dr. Regine Wolters, Produktmanagerin PLM bei Contact Software, die Funktionen zusammen. „Dieser automatische Dienst befreit die Unternehmen und ihre Mitarbeiter von enorm viel bürokratischem Aufwand, wenn es um Zertifizierungen oder Zulassungen geht“.

Bild: Audit Trail protokolliert Änderungen und hebt das Delta hervor, wie hier am Beispiel eines Dokuments. Quelle: Contact Software

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